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喜讯:春季角结膜炎治疗创新药物环孢素滴眼液(Ⅲ)(商标名:维卡思)国谈成功

责任编辑:赵仓唐 文章来源:平安健康网 加入时间:2023-01-24 19:13  阅读量:19812   会员投稿

2023年1月18日,国家医保局正式发布2022年版国家医保目录,参天公司研发的创新药物环孢素滴眼液(Ⅲ)(商标名:维卡思)获得谈判成功,正式纳入国家医保目录。新版目录将于2023年3月1日正式执行。

环孢素滴眼液(Ⅲ)(商标名:维卡思?)于2020年11月列入药监局《临床急需境外新药名单(第三批)》,2022年4月29日在中国通过优先审评获批,用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎。春季角结膜炎是过敏性结膜炎中的一种严重亚型,研究显示:80%以上发病于10岁以下儿童【1】,反复发作通常持续4-8年【2】,不及时规范治疗或将导致患儿角膜损伤甚至致盲,严重影响患儿及家长的生活质量,增重社会负担【3-4】。环孢素滴眼液(Ⅲ)(商标名:维卡思?)是一种水包油型阳离子纳米乳剂,可提高环孢素的眼部生物利用度,有效控制疾病进展,减少激素用量降低相关并发症风险,不含防腐剂,保护儿童眼表,儿童长期用药更安全【3】。

党中央、国务院高度重视儿童健康促进工作。2022年6月国务院《关于儿童健康促进工作情况的报告》指出我国儿童用药适宜剂型、规格依然有限【5】;2022年1月国家卫健委发布《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》也提出关注儿童青少年重点人群,关注角膜盲等重点眼病【6】。环孢素滴眼液(Ⅲ)(商标名:维卡思)专为儿童青少年研发设计,符合国家儿童健康促进工作导向。相信随着新一轮医保谈判落地执行及春季角结膜炎的规范化诊疗推进,将会不断提升患者生存质量、可获得感和幸福感,减轻社会及个人经济负担,使更多儿童、青少年患者及家庭获益!

参天公司中国区总裁山田贵之先生表示:环孢素滴眼液(Ⅲ)(商标名:维卡思)2022年4月在中国通过优先审评获批,并能够快速纳入国家医保目录,得益于临床急需新药政策和医保动态准入的“中国速度”,充分体现了政府对广大患者尤其是儿童青少年未满足临床需求的关注,也必将促进中国春季角结膜炎的规范化诊疗及合理用药能力的提升,我们能够参与其中,感到非常自豪。参天公司将一如既往致力于持续开发引进创新和优质的眼科解决方案,并将与社会各界通力协作,积极推进眼科生态系统的发展,积极为我国眼健康事业高质量发展贡献力量。

【1】Bremond-Gignac D, Donadieu J, Leonardi A, et al. Prevalence of vernal keratoconjunctivitis: a rare disease[J]. British Journal of Ophthalmology 2008;92:1097-1102.

【2】Leonardi A. Management of Vernal Keratoconjunctivitis[J]. Ophthalmology and Therapy, 2013, 2(2):73-88.

【3】李素霞,史伟云.春季角结膜炎的发病机制及治疗研究进展[J].中华实验眼科杂志, 2022, 40(05):481-486.

【4】Zhang SY, Li J, Liu R, et al. Association of Allergic Conjunctivitis With Health-Related Quality of Life in Children and Their Parents[J]. JAMA Ophthalmol. 2021 Aug 1;139(8):830-837.

【5】马晓伟.国务院关于儿童健康促进工作情况的报告[R].北京:第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十五次会议, 2022. http://www.npc.gov.cn/npc/c30834/202206/3442472183a94b29a3edd6a1cf978aa1.shtml.

【6】国家卫生健康委.国家卫生健康委关于印发“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)的通知[EB/OL]. [2022-01-04]. http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-01/17/content_5668951.htm.

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